治験依頼者が医療機関の治験実施状況全般をモニターする為に訪問させる担当者。モニターとも呼ばれる。Clinical Research Associate（クリニカル リサーチ アソシエイト）の頭文字を取ってCRAといい、日本語訳しますと「臨床開発担当者」または「モニター」、「治験モニタリング担当者」などと呼ばれる職種をいいます。CRAはどちらかといえば、主にアメリカでよく用いられる呼称です。臨床試験が各医療機関において実施される場合に、依頼者（製薬企業）が臨床試験が適正に行われているか監視、確認する業務です。つまり製薬企業と病院のパイプ役を担っています。
新薬開発に力を入れる企業が増え、それによってニーズが高まっているのが、臨床試験（治験）のモニタリングを行うことがミッションのCRAである。主な業務は、担当する病院のドクターや看護師、薬剤師などに面会し、プロトコル（治験実施計画書）に基づいて臨床試験を依頼し、そのデータを収集することだ。直接患者と接することはないが、新薬の効果があったとドクターから聞いたときには本当に嬉しいし、新薬づくりに携わっているというダイナミックさを味わうことのできる仕事である。製薬企業内でＣＲＡとして活躍することに加え、モニター職の専門アウトソーサーであるCRO(Contract Research Organization)に就職する道も十分に考えられる。非常に専門性の高い仕事であることに変わりはない。
薬事法の改正、医薬品メーカー様の開発競争の激化、開発コストの低減化などによりCROへの依頼は急増中です。このような状況の中で私達は、新しいビジネス分野にも事業を広げていきたいと考えています。医薬品、医療機器、両分野でのCRAやDM・統計解析、QC、QA、メディカルライティングなどの業務が求められる環境ですので、人材採用にかなり積極的に臨んでいます。医薬品開発において、治験依頼者により任命され、モニタリング（治験実施施設において、治験が実施計画書等を遵守し、適正に行われているかどうかを監視、確認すること）を担当する。
CRA（治験モニタリング担当者）の働き方としては、委受託と派遣があり、当社はそのどちらにも対応できるようになっています。ただ、最近は、メーカーの中には、コストがかかり、ペナルティがあるとはいえ治験途中でコントロールしにくい委受託よりも、派遣を好む会社も出てきました。当社には、看護師や薬剤師、MR、臨床開発などを前職としてきた方が、正社員として数多く転職してきています。みなさんCRAとして医薬品開発の仕事に携わりたい、多くの患者さんを救うことのできる仕事に従事したいという意識の高い方ばかりで、研修を終え、実務に携わった弊社CRAの皆さんはクライアント様から大いに感謝されるほどの活躍、貢献をされておられます。
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